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生物樣本庫(kù)(Biobank)主要是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲(chǔ)存和應(yīng)用健康和疾病器官、組織、全血、血漿、血清、生物體液或經(jīng)處理過(guò)的生物樣本(DNA、RNA、蛋白等）以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪(fǎng)、知情同意等資料及其質(zhì)量控制、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)。是眾多科研成果快速產(chǎn)業(yè)化、應(yīng)用到臨床，實(shí)現(xiàn)"轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)"的重要保證。生物樣本庫(kù)中的人類(lèi)遺傳資源是不可再生資源，是開(kāi)展生命科學(xué)研究的重要物質(zhì)和信息基礎(chǔ)，是深入挖掘和掌握疾病的發(fā)生、發(fā)展和分布規(guī)律的基礎(chǔ)研究資料，是推動(dòng)疾病預(yù)防、干預(yù)、控制和診療策略開(kāi)發(fā)的重要保障，已成為關(guān)系公眾健康、生命安全和國(guó)家生物安保、生物安全的戰(zhàn)略性資源。

近年來(lái)，在“健康中國(guó)”大背景下，精準(zhǔn)醫(yī)療和生物樣本庫(kù)迎來(lái)了快速發(fā)展的黃金時(shí)期。精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代，生物樣本庫(kù)作為醫(yī)療行業(yè)的新興領(lǐng)域，有其自身發(fā)展趨勢(shì)和特點(diǎn)，表現(xiàn)為發(fā)展進(jìn)程需標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化、高度依賴(lài)信息化建設(shè)、離不開(kāi)多中心聯(lián)盟和資源共享、需多學(xué)科融合支撐等。隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，生物樣本庫(kù)已從生物樣本和信息資源的整合平臺(tái)，逐步發(fā)展為精準(zhǔn)醫(yī)療研究的支撐服務(wù)平臺(tái)及成果轉(zhuǎn)化的合作平臺(tái)。此外，生物樣本庫(kù)發(fā)展進(jìn)程中尚存在數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)及可持續(xù)發(fā)展運(yùn)營(yíng)等問(wèn)題，亟待規(guī)范和完善。

生物樣本庫(kù)作為臨床治療和醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的基礎(chǔ)設(shè)施，是推動(dòng)臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科創(chuàng)新與診療技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)鍵。目前我國(guó)生物樣本庫(kù)行業(yè)處于加速發(fā)展階段，但存在缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化流程，生物樣本學(xué)科尚未建成、缺乏專(zhuān)業(yè)的人才隊(duì)伍、各個(gè)樣本庫(kù)之間相互獨(dú)立缺乏資源共享機(jī)制、樣本庫(kù)的成本效益低，樣本使用率低等問(wèn)題。針對(duì)上述問(wèn)題，應(yīng)加強(qiáng)生物樣本庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，建立生物樣本學(xué)，培養(yǎng)高素質(zhì)專(zhuān)業(yè)人才，整合樣本資源，實(shí)現(xiàn)信息共享，提高樣本使用率，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。

隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)快速成為醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)[1-3]，越來(lái)越多的研究者認(rèn)識(shí)到人類(lèi)遺傳資源與信息是醫(yī)學(xué)研究的寶貴資源，是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的基石[4]。